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伊布替尼 (Ibrutinib)(依鲁替尼)(Imbruvica)(亿珂) 适用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞性白血病
伊布替尼 (Ibrutinib)(依鲁替尼)(Imbruvica)(亿珂) 适用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞性白血病
靶点:BTK
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商品名称:伊布替尼 (Ibrutinib)(依鲁替尼)(Imbruvica)(亿珂) 适用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞性白血病
商品编号:MES001036
店铺:KA自营

MCL3001 (RAY) 是一项随机、开放性、多中心的Ⅲ期临床研究。比较伊布替尼和西罗莫司在复发或难治的套细胞淋巴瘤(rr MCL)患者(包含≥1种既往含利妥昔单抗化疗方案者)中的疗效和安全性。共纳入280例受试者。结果显示:伊布替尼 vs 西罗莫司无进展生存期(PFS)15.6个月 vs 6.2个月。



MCL3001(RAY) 研究:比较伊布替尼和西罗莫司在复发或难治的套细胞淋巴瘤(rr MCL)患者(包含≥1种既往含利妥昔单抗化疗方案者)中的疗效和安全性。结果显示:伊布替尼 vs 西罗莫司总生存期(OS) 30.3个月 vs 23.5个月。



RESONATE是一项多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究,共纳入391例复发性或难治性套细胞淋巴瘤(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL),接受口服伊布替尼或静脉注射奥伐木单抗。中位随访44个月(范围0.33-53个月)时的数据表明,伊布替尼较奥伐木单抗显著延长PFS(HR:0.133)和OS;持续血液学改善;且伊布替尼组具有较高的累积最佳缓解率,ORR为91%。






【药品名称】

  通用名称:依鲁替尼(Ibrutinib)

  商品名称:依鲁替尼(Imbruvica)

  英文名称:Ibrutinib

  拼音全码:YiLuTiNi

 

【主要成份】 依鲁替尼。

 

【性 状】 Imbruvica为白色不透明140 mg胶囊用黑墨汁标志有“ibr 140 mg。

 

【适应症】 

IMBRUVICA是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗:

(1)曾接受至少1次既往治疗有套细胞淋巴瘤(MCL)患者套细胞淋巴瘤(MCL).

(2)曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病. 这些适应证是根据总缓解率。依鲁替尼尚未确定生存或疾病相关症状改善。

 

【规格型号】 140mg*120s

 

【用法用量】 

MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)

CLL: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。

应用一杯水口服胶囊,不要打开,破裂,或咀嚼胶囊。

 

【不良反应】 

有MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,周边水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹,腹痛,呕吐和食欲减低.

 

有CLL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,依鲁替尼规格 腹泻,瘀伤,中性粒细胞减少,贫血,上呼吸道感染,疲乏,肌肉骨骼痛,皮疹,发热,便秘, 周边水肿,关节痛,恶心,口腔炎,窦炎,和眩晕。

 

药物相互作用

CYP3A抑制剂:避免与强和中度CYP3A抑制剂共同给药。如中度CYP3A抑制剂必须使用,减低IMBRUVICA剂量。

CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂共同给药。

 

在特殊人群中使用

肝受损:在有基线肝受损患者中避免使用IMBRUVICA

 

【禁 忌】 尚不明确。

 

【注意事项】 

(1)出血:对出血监视.

(2)感染:监视对发热和感染患者和及时评价.

(3)骨髓抑制:依鲁替尼哪里有卖 每月检查全血细胞计数.

(4)肾毒性:监视肾功能和保持水化.

(5)第二个原发恶性肿瘤:患者中曾发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌,和其他癌.

(6)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【儿童用药】 尚不明确。

 

【老年患者用药】 尚不明确。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 尚不明确。

 

【药代动力学】 尚不明确。

 

【贮 藏】 密封。

 

【包 装】 140mg*120s/盒。

 

【有 效 期】 36

 

【生产企业】 美国JANSSEN


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