购物车中还没有商品,赶紧选购吧!
依维莫司 【Everolimus】(飞尼妥) 适用于舒尼替尼或索拉非尼耐药的晚期肾癌(HCC)、巨细胞星形细胞瘤(SEGA)
依维莫司 【Everolimus】(飞尼妥) 适用于舒尼替尼或索拉非尼耐药的晚期肾癌(HCC)、巨细胞星形细胞瘤(SEGA)
靶点:mTOR
商 城 价
降价通知
市 场 价
累计评价0
累计销量0
手机购买
商品二维码
配送
香港市
服务
KA自营 发货并提供售后服务。
可用积分
可用 0
承诺
  • 正品
规格
数量
温馨提示

·不支持退换货服务

  • 商品详情
  • 用户评论(0
  • 网友讨论圈
手机购买
商品二维码
加入购物车
价格:
规格:
数量:
库存  个

商品详情

商品名称:依维莫司 【Everolimus】(飞尼妥) 适用于舒尼替尼或索拉非尼耐药的晚期肾癌(HCC)、巨细胞星形细胞瘤(SEGA)
商品编号:MES001032
店铺:KA自营

BOLERO-2临床试验:依维莫司(EVE)联合依西美坦(EXE)对比安慰剂(PBO)+依西美坦(EXE)用于HR+ HER2-绝经后晚期乳腺癌患者。结果显示:依维莫司组 vs 安慰剂组的无进展生存期(PFS)分别为7.8个月 vs 3.2个月。




PrE0102研究是一项随机、双盲的II期临床研究,比较氟维司群与依维莫司或安慰剂对激素受体阳性且对AIs抵抗的转移性乳腺癌患者的疗效。结果显示:加入依维莫司使中位PFS从5.1个月提高到10.3个月(HR=0.61 [95%CI,0.40-0.92]P=0.02),达到主要研究终点。



PrE0102研究比较氟维司群与依维莫司或安慰剂对激素受体阳性且对AIs抵抗的转移性乳腺癌患者的疗效。结果显示:依维莫司组的中位OS为28.3个月(95% CI, 19.5-29.6m),安慰剂组为31.4个月(95% CI, 21.8-NR),HR=1.31 [95%CI,0.40-0.92] P=0.37,预示两组无明显统计学差异。



RADIANT-3研究纳入410例晚期、进展性、分化良好(G1G2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者随机接受(1∶1)依维莫司治疗或安慰剂。亚洲患者亚组中,依维莫司组较安慰剂组PFS显著延长8.1个月(11.2vs. 3.1个月),降低疾病进展风险达82%(HR=0.18)。



RADIANT-4研究纳入302例晚期、进展性、分化良好(G1G2)、无功能晚期胃肠及肺神经内分泌肿瘤(NET)患者,随机接受(2∶1)依维莫司治疗或安慰剂。亚洲患者亚组中,依维莫司组较安慰剂组PFS显著延长8.1个月(11.2vs. 3.1个月),降低疾病进展风险达82%(HR=0.18)。




【药品名称】

  通用名称:依维莫司片

  商品名称:依维莫司片(飞尼妥)

  英文名称:Everolimus Tablets

  拼音全码:YiWeiMoSiPian(FeiNiTuo)

 

【主要成份】 依维莫司。

 

【性 状】 本品为片剂。

 

【适应症】
依维莫司是一种激酶抑制剂适用于:
1、舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。
2、需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明飞尼妥1可使SEGA患者临床获益
例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。

 

【用法用量】
1
、晚期肾细胞癌
每天一次每次口服10mg与食物同服或不同服皆可。中度功能损害患者减量服用飞尼妥1每天一次每次口服5mg。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂如红霉素、氟康唑、维拉帕米,减量服用飞尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受剂量可增至每次口服5mg。如需同时服用CYP3A4强诱导剂,如利福平、苯妥英,增量服用飞尼妥1每次增加5mg最大使用剂量可达每天一次,每次20mg。


2
、室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)
初始剂量随着患者体表面积
BSA的不同而不同BSA0.5m2-1.2m2初始剂量2.5mg/天BSA1.3m2-2.1m2,5mg/天,BSA≥2.2m2,7.5mg/天随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10ng/mL。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂,大约减量50%服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果(TDM)来调整。如需同时服用CYP3A4强诱导剂,加倍增量服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果TDM来调整。处理药物不良反应时,可能需要减量服用本药或中断本药治疗。

 

【药理作用】
依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物,故依维莫司又称40-O-2-羟乙基-雷帕霉素或40-O-2-羟乙基-西罗莫司。

 

【不良反应】
晚期肾细胞癌
最常见不良反应(发生率≥30%)是咽炎、感染、无力、疲乏、咳嗽和腹泻。
SEGA
最常见不良反应(发生率≥30%)是咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、中耳炎和发热。

 

【注意事项】
1
、非-感染性肺炎监测临床症状或影象学改变;曾发生致命性病例。减低飞尼妥1剂量或停用飞尼妥1直至症状缓解,可考虑使用皮质甾体激素。
2、感染
飞尼妥1可增加感染风险,可能致命。监测体征和症状,及时治疗。
3、口腔溃疡
口腔溃烂,口内炎和口粘膜炎很常见。处理包括口腔冲洗(无酒精或过氧化物)和局部治疗。
4、实验室检查的改变
可能发生血清肌酐血糖和血脂的升高。还可能发生血红蛋白嗜中性粒细胞和血小板的减低。治疗前监测肾功能血糖血脂和血液学计数并在治疗期间定期监测这些指标。
5、
免疫接种避免接种活疫苗避免密切接触曾接种活疫苗者。
6、妊娠中使用
当给予妊娠妇女飞尼妥1时可能危害胎儿。应告知妇女飞尼妥1对胎儿的潜在危害。

 

【禁忌】
禁用于对飞尼妥及其它雷帕霉素衍生物或任何辅料过敏的患者。

 

【规格】5mg*30粒/盒

 

【贮藏】 置阴凉处(不超过20℃)保存。

 

【有效期】暂定36个月

 

【批准文号】注册证号H20130064

 

【生产企业】瑞士诺华制药(Novartis Pharma Stein AG )


100 好评率 %
此商品还没有设置买家印象,陪我一起等下嘛
暂无评价
对比栏

1

您还可以继续添加

2

您还可以继续添加

3

您还可以继续添加

4

您还可以继续添加