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培唑帕尼 (Pazopanib) (帕唑帕尼)(Votrient)(维全特) 适用于晚期肾癌
培唑帕尼 (Pazopanib) (帕唑帕尼)(Votrient)(维全特) 适用于晚期肾癌
靶点:VEGFR PDGFR KIT
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商品名称:培唑帕尼 (Pazopanib) (帕唑帕尼)(Votrient)(维全特) 适用于晚期肾癌
商品编号:MES001029
店铺:KA自营

在一项随机化,双盲,安慰剂对照,多中心,3期临床研究在肾细胞癌(RCC)中评价帕唑帕尼的安全性和有效性。结果显示:帕唑帕尼对比安慰剂,中位无进展生存期9.2个月 vs 4.2个月。


COMPARZ研究,是培唑帕尼对比舒尼替尼在晚期肾癌一线治疗的疗效和安全性的III期临床试验。结果显示,无进展生存期PFS为8.5个月 vs 9.5个月,无显著差异。


COMPARZ III期临床试验研究。结果显示:总生存期OS为29.3个月 vs 28.3个月。无显著差异,但是培唑帕尼的不良反应发生率明显低于舒尼替尼。


发表于Lancet Oncology的一项2期随机开放性研究(MITO11)铂类耐药或无效的晚期卵巢癌患者中帕唑帕尼+紫杉醇 vs. 紫衫醇单药的比较。中位无进展生存期6.35个月 vs. 3.49个月,中位总生存期19.1个月 vs. 13.7个月。



【药品名称】

  通用名称:培唑帕尼 Pazopanib

  商品名称:培唑帕尼片

  英文名称:Pazopanib

  拼音全码:PeiZuoPaNiPian

 

【主要成份】 盐酸培唑帕尼。

 

【成 份】

   分子量:C21H23N7O2S

 

【性 状】 粉红色胶囊形薄膜衣片,一面平整,另外一面刻有凹形标志“GS JT”。

 

【适应症】 本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

 

【规格】 200mg*30s

 

【用法用量】 

培唑帕尼的推荐剂量为800mg,每日1次。如果漏服剂量,且距下次剂量的服用时间不足12小时,则不应补服。

培唑帕尼不应与食物同时服用,餐前至少1小时或餐后至少2小时服用本品。

培唑帕尼薄膜衣片应整片用水吞服,请勿掰开或嚼碎。

 

【不良反应】 尚不明确。

 

【禁 忌】 尚不明确。

 

【注意事项】 尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【儿童用药】 尚不明确。

 

【老年患者用药】 尚不明确。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 

当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 

本品是血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-和-、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)-1和-3、细胞因子受体(Kit)、白介素-2受体可诱导T细胞激酶(Itk)、白细胞-特异性蛋白酪氨酸激酶(Lck)、和穿膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)的一种多-酪氨酸激酶抑制剂。

在体外,抑制VEGFR-2、Kit和PDGFR-受体的配体诱导的自身磷酸化,在体内,抑制在小鼠肺中VEGF-诱导的VEGFR-2磷酸化,一种小鼠模型中血管生成,和一些人类肿瘤在小鼠中移植瘤的生长。

 

【药代动力学】 

本品的QT延长潜能被评估为失控的一部分。

在晚期癌症患者的一项开放,剂量递增研究。63例患者接受的剂量范围从50至2,000 mg每天。在第1天系列采集ECGs和在第8,15,和22天采集单次给药前ECGs评价帕唑帕尼对QTc间隔的影响。2/63例患者有QTcF(Fridericia法校正QT) >500 msec和3例患者有QTcF从基线增加>60 msec。

 

【贮 藏】 密封。

 

【包 装】 200mg*30片/盒。

 

【有 效 期】 24

 

【批准文号】 H20170062

 

【生产企业】 Novartis Pharma Schweiz AG

 


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