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乐伐替尼 (Lenvatinib)(仑伐替尼) 适用于晚期或转移的甲状腺癌(DTC)、肾癌(RCC)、肝癌(HCC)
乐伐替尼 (Lenvatinib)(仑伐替尼) 适用于晚期或转移的甲状腺癌(DTC)、肾癌(RCC)、肝癌(HCC)
靶点:VEGFR2
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商品名称:乐伐替尼 (Lenvatinib)(仑伐替尼) 适用于晚期或转移的甲状腺癌(DTC)、肾癌(RCC)、肝癌(HCC)
商品编号:MES001028
店铺:KA自营

2015年2月,基于一个非常惊人的临床试验数据,FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,分别使用乐伐替尼或者安慰剂治疗,结果使用乐伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。


2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)乐伐替尼对比索拉非尼一线治疗晚期不可切除肝癌患者Ⅲ期临床研究(REFLECT研究)。结果显示:总生存期,乐伐替尼组13.6个月(95%CI 12.1~14.9)对索拉非尼组12.3个月(95%CI 10.4~13.9),OS延长1.3个月(HR 0.92;95%CI 0.79~1.06)。


REFLECT研究:乐伐替尼一线对比索拉非尼III期临床试验,研究共纳入288例亚洲患者,其中83%为乙肝病毒相关肝癌患者。乐伐替尼組的中位无进展生存期(PFS),乐伐替尼9.2 个月vs索拉菲尼 3.6 个月。




【药品名称】

  通用名称:乐伐替尼胶囊

  商品名称:乐伐替尼胶囊

  拼音全码:LeFaTiNiJiaoNang

 

【主要成份】 乐伐替尼。

 

【性 状】 本品为胶囊剂。

 

【适应症/功能主治】 Lenvima是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。

 

【规格型号】 4mg*30s

 

【用法用量】 24mg口服,每天一次。在有严重肾或肝受损患者,剂量是14mg每天一次。

 

【不良反应】 对Lenvima最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

 

【禁 忌】 尚不明确。

 

【注意事项】 

1.高血压:用Lenvima治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给Lenvima。对危及生命高血压终止药物。 

2.心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给Lenvima心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 

3. 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止Lenvima。 

4.肝毒性:Lenvima开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验。对3级或更大肝受损不给Lenvima。对肝衰竭终止治疗。 

5.蛋白尿:用Lenvima开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 克不给Lenvima。对肾病综合征终止用药。 

6.肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭/受损不给Lenvima。 

7.胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止Lenvima。 

8.QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给Lenvima。 

9.低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 

10.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给Lenvima直至完全解决。 

11.出血事件:对3级出血不给Lenvima。对4级出血终止治疗。 

12.甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 

13.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【儿童用药】 尚不明确。

 

【老年患者用药】 尚不明确。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 尚不明确。

 

【药代动力学】 尚不明确。

 

【贮 藏】 密封。

 

【包 装】 30粒/盒。

 

【有 效 期】 24 月

 

【批准文号】 无

 

【生产企业】 卫材制药德国公司


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