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克唑替尼【Crizotinib】(赛可瑞) 适用于局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)
克唑替尼【Crizotinib】(赛可瑞) 适用于局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)
靶点:ALK、MET、ROS1
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商品名称:克唑替尼【Crizotinib】(赛可瑞) 适用于局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)
商品编号:MES001025
店铺:KA自营


克唑替尼PROFILE 1014(NCT01154140) 研究是第一个在ALK阳性晚期非 小细胞肺癌(NSCLC)中比较克唑替尼一线治疗与标准化疗的前瞻性随机III期研究,结果显示:一线克唑替尼治疗明显优于标准含铂化疗,中位PFS 分别为10.9 个月和7.0 个月(P0.001),ORR 显著提高,分别为74% 和45%(P0.001)。



克唑替尼PROFILE 1014(NCT01154140) 研究,结果显示:一线克唑替尼治疗和标准含铂化疗,35个月后,中位生存期(OS)均未到达。



在2019欧洲肺癌大会(ELCC)上,Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 ROS1队列的总生存(OS)和最新安全性分析结果。2010年10月~2018年6月,研究入组了53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者,大部分已经接受了≥1线治疗。患者接受克唑替尼 (250 mg,BID)治疗,中位随访62.6个月的结果显示,患者的中位OS达51.4个月(95% CI 29.3~未达到),1年和4年的生存率分别为79%和51%。





【药品名称】

  通用名称:克唑替尼胶囊

  商品名称:赛可瑞(克唑替尼胶囊)

  英文名称:Crizotinib Capsules

  拼音全码:SaiKeRui(KeZuoTiNiJiaoNang)

 

【主要成份】 克唑替尼。

 

【成 份】

  化学名:3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺

   分子量:C21H22Cl2FN5O

 

【性 状】 本品为粉红色硬胶囊剂,内容物为白色结晶粉末。

 

【适应症/功能主治】 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

 

【规格型号】 250mg*60s

 

【用法用量】 

治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg。

口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用。

 

【不良反应】 

肝功能异常 :

以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。

 

肺炎:

如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师。 头晕,昏厥,胸部不适:如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,请马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。

 

非常普遍的不良反应(可能大于10%) • 肝功能异常。 • 视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现)。 • 神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻)。 • 头昏眼花,疲倦 • 水肿(身体组织积液,引起手足水肿)。 • 肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适)。 • 食欲不振,味觉减退 • 皮疹。

 

【禁 忌】 对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

 

【注意事项】 尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【儿童用药】 尚不明确。

 

【老年患者用药】 尚不明确。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

 

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 尚不明确。

 

【药代动力学】 尚不明确。

 

【贮 藏】 密封。

 

【包 装】 每瓶60粒。

 

【有 效 期】 24

 

【批准文号】 H20130076

 

【生产企业】 Pfizer Inc.


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