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阿法替尼 【Afatinib】(BIBW2992) (吉泰瑞) 第二代EGFR靶向药物 适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 晚期乳腺癌
阿法替尼 【Afatinib】(BIBW2992) (吉泰瑞) 第二代EGFR靶向药物 适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 晚期乳腺癌
靶点:EGFR(HER1 ERBB1) HER2
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商品名称:阿法替尼 【Afatinib】(BIBW2992) (吉泰瑞) 第二代EGFR靶向药物 适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 晚期乳腺癌
商品编号:MES001022
店铺:KA自营


LUX-Lung 3研究:对于一线治疗NSCLC,入组患者均为常见突变,阿法替尼组及顺铂 培美曲塞组中位PFS分别为13.6和6.9 (HR=0.47 95% CI,0.34–0.65 P<0.001)。




【药品名称】

  通用名称:马来酸阿法替尼片(吉泰瑞)

  商品名称:马来酸阿法替尼片(吉泰瑞)

  拼音全码:MaLaiSuanAFaTiNiPian(JiTaiRui)

 

【规格型号】 40mg*28s

 

【性 状】

浅蓝色 薄膜包衣,圆形双凸形, 斜缘片在一侧凹陷有“T40"  和另一侧有Boehringer   Ingelheim公司符号等字样。

 

【适应症/功能主治】 

       适用于晚期EGFR基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。为第二代EGFR靶向药物。

       研究表明,2992对一线化疗或者TKI治疗(即易瑞沙,特罗凯)治疗失败的病人,显著改善了无进展生存期,提高了疾病控制率。另一项研究表明,EGFR突变类型的大多数(61%)患者接受阿法替尼治疗后,肿瘤显著缩小、肿瘤进展时间较晚、生存期较长,因此使用第二代靶向药阿法替尼更能提高患者的生存期及生活质量。

 

【用法用量】

(1)   GILOTRIF推荐剂量是40mg/天,每天1次,直至疾病进展或患者无较长耐受。

(2)  口服,空腹服用,至少餐前1小时或餐后2小时服用GILOTRIF。

 

【不良反应】 

最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼介入治疗的皮疹、恶心、高血压、厌食;无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血 症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

 

【注意事项】

(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止GILOTRIF。

(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药GILOTRIF。

(3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药GILOTRIF。如被诊断ILD的应立即终止GILOTRIF。

(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止GILOTRIF。

(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。

(6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。

 

【贮 藏】贮存在室内温度25°C,室外温度15°-30°C范围,避免高光高温。

 

【包 装】 40mg*28s/盒。

 

【有 效 期】 24

 

【生产企业】 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG


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